Savoir faire
Certification LABELDENT
Depuis Août 2016 notre centre d’usinage est labellisé par l’organisme Labeldent. En répondant aux exigences du référentiel qualité Labeldent, notre centre d’usinage est conforme aux normes ISO 9001 (Exigences pour les systèmes de management de la qualité) et ISO 13485 (Système de management de la qualité dans les dispositifs médicaux.
Les engagements qualité du laboratoire
Notre centre a mis en place le Système Qualité labeldent
Mettre à disposition tout le professionnalisme nécessaire à la fabrication d’une prothèse de qualité :
- Des collaborateurs prothésistes dentaires diplômés.
- Une démarche de prévention des risques professionnels respectant le Code du Travail sur la santé et la sécurité.
Maîtriser la qualité de nos fabrications en :
- Choisissant des matières premières conformes aux normes en vigueur.
- Sélectionnant les fournisseurs et sous-traitants selon des critères qualitatifs et environnementaux.
- Utilisant des moyens techniques performants.
- Formalisant nos procédés de fabrication.
- Réalisant une analyse de risque et des contrôles à différentes étapes de la fabrication.
- Respectant les règles de matériovigilance préconisées par l’ANSM.
Satisfaire nos clients en communiquant :
- Nos procédures de fabrication et l’identité de nos sous-traitants.
- Un Dossier Technique des Matériaux entrant dans la composition des DMSM.
- Un Identifiant unique par prothèse pouvant être transmis aux patients.
- Tous les éléments de traçabilité des matériaux constitutifs, la déclaration de conformité et la notice d’utilisation propre à chaque DMSM.
- Toutes modifications de nos règles de fonctionnement.
- Un tarif annuel.
Rester en contact permanent :
- Avec nos clients grâce à leur espace personnalisé sur le site www.labeldent.com.
- Pour tenir compte des suggestions et réclamations afin d’améliorer la qualité de nos services.
- En cas de prescriptions spécifiques nécessitant la mise en œuvre d’une fabrication, d’une prestation ou de matériaux particuliers.
Procédures
Nous travaillons avec le laboratoire LPTD, et nous sommes également amenés à sous-traiter avec le laboratoire ZFX de Lyon pour certains cas (zircone, bridge transvissé, titane)
Nous utilisons le logiciel Prothésis, ce qui nous apporte :
- Une facturation simplifiée et claire pour nos clients
- Une mise en place très intuitive de la traçabilité (permettant de retrouver rapidement les DMSM)
- L’enregistrement des N° de lots des matières premières
- Une sauvegarde journalière
- Un archivage des fichiers pour une durée de 10 ans.
Grâce à Prothésis, nous pouvons intervenir à tout moment sur un travail (les fichiers étant enregistrés, il n’est pas nécessaire de reprendre une empreinte pour refaire un travail).
Avec les scanners nous pouvons de faire une proposition esthétique au praticien, qui pourra ou non valider cette proposition avec le patient.
Prochainement nous serons en mesure de réaliser des PEI (Porte Empreinte Individuel), faux moignons, cire d’occlusion et gouttière.